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制藥儀器審計追蹤功能有哪些

點擊次數(shù):891 更新時間:2024-07-08

制藥儀器審計追蹤功能是指制藥行業(yè)中的儀器設備具備的功能發展契機,可以幫助藥廠實現(xiàn)對設備使用情況動力、維護記錄流程、校準歷史等信息的審計和追蹤有效保障。這些功能對于確保設備正常運行、符合法規(guī)要求以及保證產品質量至關重要。以下是制藥儀器審計追蹤功能的一些常見特點:

使用記錄追蹤:記錄儀器的使用情況,包括使用時間傳遞、操作人員、使用頻率等深入闡釋,以便追蹤設備的工作狀態(tài)和保養(yǎng)需求相關性。

維護保養(yǎng)記錄:記錄儀器的維護保養(yǎng)歷史,包括維修記錄物聯與互聯、保養(yǎng)計劃穩定、更換零部件等,有助于審計設備的維護情況和保證設備正常運行供給。

校準歷史記錄:記錄儀器的校準歷史優勢與挑戰,包括校準日期、校準結果解決方案、校準人員等信息趨勢,確保儀器測量結果的準確性和可追溯性。

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設備使用權限管理:設備應具有權限管理功能上高質量,限制只有經過培訓和授權的人員可以操作設備設備製造,確保設備使用符合規(guī)定并降低操作風險。

警報和異常記錄:記錄儀器的警報信息和異常情況攻堅克難,如超出設定范圍的測量結果、設備故障等顯示,有助于及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理雙向互動。

數(shù)據(jù)備份和存檔:儀器應具備數(shù)據(jù)備份和存檔功能,確保設備使用記錄設計能力、維護記錄等信息得以長期保存品牌,便于審計和追蹤。

追溯性:儀器應具備追溯性功能提供有力支撐,能夠追溯設備的使用歷史應用、維護記錄等信息,以確保產品質量和合規(guī)性品率。


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