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制藥行業(yè)關(guān)注賽多利斯電子天平稱重?cái)?shù)據(jù)完整性

點(diǎn)擊次數(shù):1470 更新時(shí)間:2019-08-05

制藥行業(yè)關(guān)注賽多利斯電子天平稱重?cái)?shù)據(jù)完整性。什么是稱重?cái)?shù)據(jù)的完整性共享應用?數(shù)據(jù)完整性涉及到的審計(jì)追蹤功能具體指什么?

數(shù)據(jù)完整性(Data Integrity)是指數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(Accuracy)和可靠性(Reliability), 用于描述儲(chǔ)存的所有數(shù)據(jù)均處于客觀真實(shí)的狀態(tài)大數據。

數(shù)據(jù)可靠性涉及的方面

• 數(shù)據(jù)生成/錄入

保證錄入的及時(shí)性搖籃,真實(shí)性,所以GMP要求應(yīng)及時(shí)填寫記錄拓展應用,記錄所做的內(nèi)容生產創效,并簽署操作者姓名和日期

• 顯示、輸出管理、打印

• 數(shù)據(jù)修改

對(duì)于數(shù)據(jù)的修改優化上下,填寫紙質(zhì)記錄如出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí),一般要求填寫修改人姓名模樣,日期生產體系,修改后內(nèi)容,修改原因很重要,以及對(duì)原數(shù)據(jù)畫雙橫線表示刪除能力和水平,但要保持原數(shù)據(jù)的清晰可見(jiàn)。電子記錄修改時(shí)同樣有這個(gè)要求異常狀況,每次修改時(shí)要求系統(tǒng)形成一條修改人研究,修改時(shí)間,修改原因應用創新,修改前后的參數(shù)的記錄提高,即我們通常所說(shuō)的審計(jì)追蹤功能

• 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的特性、檢索交流、備份、恢復(fù)是目前主流、輸出

• 系統(tǒng)需求

賽多利斯電子天平Secura313-1cn

賽多利斯電子天平的審計(jì)追蹤功能:

1充分發揮、什么是審計(jì)追蹤:

審計(jì)追蹤是一系列有關(guān)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的 記錄充分發揮,幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄選擇適用、報(bào)告或事件,或從記錄設計、 報(bào)告業務指導、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計(jì)追蹤: 任何修改就此掀開、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀長足發展,并記錄進(jìn)行修改的人員今年、修改日期及修改原因,根據(jù)需要證實(shí)并說(shuō)明變化的理由結構不合理。

電子記錄的審計(jì)追蹤:在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建動手能力、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過(guò)程,應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID意見征詢,行動(dòng)的時(shí)間提升、日期、及行動(dòng)的理由的必然要求。

2研究成果、賽多利斯天平審計(jì)追蹤功能 自動(dòng)存儲(chǔ)30天內(nèi)所有校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)可溯源完善好。

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